Ведущая роль комитета в реализации Государственных программ по обеспечению соответствия и контроля качества медицинской продукции ввозимой в РУз. Проект «Здоровье 1» – 1998-2004 гг. Программа «Здоровое поколение» – 1999-2002 Программа обеспечения Республиканского Центра экстренной помощи мед. оборудованием. (Испанский проект – 2003 г.). Программа борьбы с туберкулезом в рамках KFW Grant BMZ 2000 66522 – 2003 по н.в. Проект «Здоровье 2» – 2005 г. по н.в. Проект предотвращения эпидемии ВИЧ/СПИД в Республике Узбекистан из средств Гранта Глобального фонда по борьбе с ВИЧ/СПИДом, туберкулезом и малярией – 2004 г. по н.в. Программа TADR-2005 по эпидбиологической безопасности.
Функции Комитета: Организация и координация работ по контролю качества медицинской продукции отечественного и зарубежного производства: аппаратов, приборов, оборудования, изделий, диагностических средств in vitro; Экспертиза нормативно-технических документов; Организация квалифицированных испытаний; Определение готовности отечественных предприятий к производству; Разрешение на использование мед. изделий в Республике и участие во внесении в Государственный реестр; Регистрация мед. изделий поступающих по Государственным программам; Методическая помощь отечественным производителям; Участие в научно-практических конференциях. Экспертиза и испытания медицинской продукции: - Экспертиза нормативных документов регистрируемой медицинской продукции с привлечением высококвалифицированных главных специалистов МЗ РУз. Государственный центр экспертизы и стандартизации лекарственных средств: -Лаборатория контроля качества медицинского оборудования и изделий медицинского назначения; -Лаборатория вакцин и сывороток и микробиологических исследований; -Лаборатория фармако-токсикологических исследований; -Лаборатория контроля качества и стандартизации лекарственных средств. Метрологическое обеспечение средств измерений медицинского назачения: Метрологическая аттестация средств измерений и экспертиза нормативной документации средств измерений медицинского назначения проводится Головной метрологической службой МзРУз при ГУККЛСиМТ. Клинические испытания проводятся по решению президиума КНМТ в крупных лечебно-профилактических учреждениях с целью определения безопасности, функциональности и эффективности медицинских изделий и возможности применения на территории РУз. Достижения и методическая работа Комитета: -оказание методической помощи отечественным производителям в составлении и оформлении нормативных документов ( за прошедший период разработано Временных фармакопейных статей - 17, ТУ - 70, регламентов производства - 25, инструкций по применению - 16); -разработка стандартов, рекомендаций и внедрение их в практику; -издание пособий и справочников с целью повышения уровня работы клинико-диагностических лабораторий МЗ РУз (серия «Клиническая диагностика» 1-3); -издание учебных и научно-методических пособий для студентов медицинских, фармацевтических ВУЗов и колледжей ( «Медицинское и фармацевтическое товароведение »,«Медицинские изделия. Стандартизация и контроль качества») и др.; -подготовка к изданию информационно - аналитического материала для справочника Видаль Узбекистана «Медицинская техника, диагностические средства, изделия медицинского назначения» с целью обеспечения информационного рынка; -публикации обзорно-аналитических и научных статей в журналах отечественного и международного уровней; -участие с докладами на международных конференциях, симпозиумах, семинарах; -обсуждение докладов с целью внедрения достижений мировой практики по системе качества медицинской продукции в Республике. -использование программного обеспечения и современных информационных технологий в целях совершенствования и повышения рентабельности в деятельности Комитета.
Состав комитета: Штат - 9 сотрудников: Председатель комитета, квалифицированные сотрудники, специалисты в области медицинской техники, фармации и биохимии.
Г.У.Тилляева - Председатель комитета, доктор технических наук, профессор, член AAPS, FIP. КНМТ - является структурным подразделением Главного Управления по контролю качества лекарственных средств и медицинской техники, осуществляющим организацию и координацию работ по контролю качества и регистрации медицинской продукции отечественного и зарубежного производства: аппаратов, приборов, оборудования, изделий, диагностических средств in vitro.
Комитет по новой мед. технике
Комитет по новой мед. технике
Главное управление по контролюкачества лекарственных средстви медицинской техники
Pharm-reg.Uz | Структура ГУККЛСиМТ | Комитет по новой мед. технике
Комментариев нет:
Отправить комментарий